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办理医疗器械二类,三类证照需要准备哪些材料?

添加时间:2020-09-08 10:21:29

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办理医疗器械二类所需要的材料
一、营业执照原件、公章
二、法人身份证、毕业证原件和复印件及电话
三、办公室和库房房产证复印件和合同(合同要和产权方对应上)及平面图、方位图。
四、医疗器械所经营范围:
五、质量管理员身份证及毕业证书原价和复印件(相关医学大专以上学历满3年以上)
及电话。

办理医疗器械三类所需要的材料
一、营业执照原件、公章
二、法人身份证、毕业证复印件及原件
三、办公室和库房房产证复印件和合同(合同要和产权方对应上)
四、法人、负责人、销售、采购身份证复印件及电话(负责人可以是
法人同一个人)所有人员都要做体检(二级甲等以上医院)
五、医疗器械所经营范围:
六、所经营的产品注册证和供应商资质。(供应商资质需要加盖公章)
七、质量管理员毕业证书原件(相关医学大专以上学历满3年以上)
及电话,并且做体检(二级甲等以上医院)
八、医疗器械进、销、存软件(必须是食药监认可的软件)

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